海能DT12自動溶出取樣系統介紹

DT12自動溶出取樣系統是由DT12自動溶出度儀和SC12自動取樣工作站組成的一代自動溶出取樣裝置,可同時進行12杯溶出取樣試驗。該系統采用模塊化設計，自動化程度高，操作簡單，功能強大，性能穩定。系統具有12個高精度注射器可實現全自動過濾、取樣、補液及稀釋。廣泛應用于藥品檢驗部門、科研部門、學校實驗室及各大藥廠的實驗室。

符合相關標準

2020版《中華人民共和國藥典》、USP《美國藥典》

JB20019~20023-2004《中華人民共和國制藥機械行業標準》

JB/T2007-2013《藥物溶出試驗儀》

《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》

主要功能和特點

·采用12杯轉速分區（6+6）2個工作區，可同時完成2批溶出試驗；

·具有自動同步投藥、分時投藥、杯內溫度實時監測等功能；

·循環管路中內置殺菌裝置，能夠有效的抑制水箱內菌類的生長；

·高精度實時恒溫控制，每個溶出杯內獨立測溫，并具有溫度校準功能；

·具有開機自檢、自動預熱、液位監測、多重過熱保護功能；

·具有試驗方法編輯、存儲、調用功能，內置微型打印機，試驗記錄一鍵打印；

·配有標準USB和RS232接口，方便儀器連接和數據導出；

·儀器可通過WIFI連接電腦和實驗室平臺，實現軟件在線升級和數據共享；

·7寸高清彩色觸摸屏，安卓操作系統，操作簡單，控制；

·采用12支高精度注射器，可自動完成過濾、取樣、補液及稀釋；

·配有192位15ml試管托盤和1.5ml西林瓶托盤，方便UV或HPLC分析；

·具有審計追蹤、多級權限管理、指紋解鎖功能。

高效智能化設計

多功能取樣架可根據溶媒體積自動升降。

自動同步投藥、分時投藥，自動取樣無需人工值守。

可靠性設計

選用高精度注射器、進口步進電機實現取樣。

采用高化學穩定性PTFE管路及無殘留切換閥，取樣精度的同時，避免了取樣點間交叉污染。

創新性設計

采用12杯左右2區（6+6）分區設計，可實現兩種不同溶出條件的溶出試驗同時進行。

在傳統水箱基礎上增設內部照明系統和殺菌系統，便于觀察試驗進程的同時又有效的抑制水箱

內菌類生長。

多功能取樣管內部集成取樣針及溫度傳感器，既實現手動取樣與自動取樣互不干擾，又能實時監測溶出杯內溫度。

合規性設計

具有多級用戶權限管理功能，屏幕密碼鎖定，指紋解鎖功能，數據存儲的真實、安全、可追溯性。

安全性設計

具有開機自檢、故障提示、自動診斷和斷電保護功能。

內設加熱循環，水流監測系統和水浴箱液位智能監測系統，溫度異常報警、水位異常報警。

技術指標

DT12自動溶出度儀

溶出

籃（槳）軸擺動

SC12自動取樣工作站度

溶出儀物理參數校準工具

溶出度儀水平度

在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，兩次測量的數值均不得超出0.5°。

籃（槳）軸垂直度

緊貼籃（槳）軸測量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉90°測量，每根籃（槳）軸兩次測量的數值均不得超出90.0°±0.5°。

溶出杯垂直度

沿溶出杯內壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度，再沿內壁旋轉90°測量，每個溶出杯兩次測量的數值均不得超出90.0°±1.0°。

溶出杯與籃（槳）軸同軸度

通過在溶出杯圓柱體內的籃（槳）軸上下各取一個點，以籃（槳）軸為中心旋轉一周，測量籃（槳）軸與溶出杯內壁距離的變化，來表征溶出杯垂直軸與籃（槳）軸的偏離。一個測量點位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣，另一個測量點位于溶出杯圓柱體內靠近籃（槳葉）上方。每個溶出杯在2個點測量的值與小值之差均不得超出2.0mm。

籃（槳）軸擺動

在籃（槳葉）上方約20mm處測量。籃（槳）軸以每分鐘50轉旋轉時，連續測量15秒，每根籃（槳）軸測量的值與小值之差不得超出1.0mm。

籃擺動

在籃下緣處測量。籃軸以每分鐘50轉旋轉時，連續測量15秒，每個籃測量的值與小值之差不得超出1.0mm。

籃（槳）深度

測量每個溶出杯內籃（槳）下緣與溶出杯底部的距離，均應為25mm±2mm。

籃（槳）軸轉速

將籃（槳）軸的轉速設定在每分鐘50（100）轉，連續記錄60秒，各籃（槳）軸的轉速均應在50（100）±4%轉范圍內。

溶出杯內溫度

設定溶出度儀的水浴溫度，取水900ml，置各溶出杯中，待溫度恒定后，測量各溶出杯內溶出介質的溫度，均應為37℃±0.5℃。

自動溶出取樣系統配件

偏